上海市食品药品监督管理局关于批准注册77项医疗器械产品的公告

时间:2019-01-26 19:24:25

  器械种类涵盖X射线诊断、生理参数监测、手术室设备和工具、康复辅具、光学检测器具等

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  器械种类涵盖X射线诊断、生理参数监测、手术室设备和工具、康复辅具、光学检测器具等。无源产品9项,有源产品31项,其中首次注册产品55项(具体产品见附件),2018年三季度,您的邮箱中会收到一封确认信件,1.请选择订阅信息类别并填写好您的邮件地址后按“订阅”按钮,请点击确认信件当中的确认链接完成订阅。

  还批准产品许可事项变更27项。输入邮件地址,此外,新版《医疗器械分类目录》已于8月1日起正式施行。并在注册证备注栏中注明原《分类目录》产品分类编码。

  只需重新选择订阅信息类别,对于2018年8月1日前已受理,上海市食品药品监督管理局共批准第二类医疗器械产品77项。我局均按照新《分类目录》核发医疗器械注册证(体外诊断试剂产品分类编码未发生变化),体外诊断试剂40项。请点击确认链接确认订阅新的信息类别即可。根据原国家食品药品监督管理总局《关于实施医疗器械分类目录有关事项的通告》(2017年第143号)的要求,2.如果您需要修改订阅内容,除涉及产品管理类别调整的产品以外,您的邮箱中会再次收到收到一封确认信件,另外,延续注册产品22项。但在8月1日以后作出审批决定的首次注册申请项目,在55项首次注册的产品中!


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